Clinical PK Studies
サービスジェネリックの生物学的同等性試験(空腹・食後、高変動薬の試験デザインを含む)、改良新薬の臨床薬物動態試験、薬物相互作用・食事影響・比較薬物動態試験と、IRB申請、メディカルライティング、臨床運営を提供する。
ジェネリックの生物学的同等性試験(空腹・食後、高変動薬の試験デザインを含む)、改良新薬の臨床薬物動態試験、薬物相互作用・食事影響・比較薬物動態試験と、IRB申請、メディカルライティング、臨床運営を提供する。
MFDS・OECD・FDAのGLP/GCLP基準に沿って分析法開発・バリデーションとPK検体分析を行う。2012年にWHOの事前認証監査で適合と判定され、2018年にKGCLP機関認証を受けた。
原薬・製剤のニトロソアミンなど遺伝毒性不純物と金属不純物の試験を、分析法開発から分析まで提供する。この事業はYuan Life Sciencesと2021年に合弁で設立したU&Infraが担ってきた。
京畿道龍仁市器興区の興徳Uタワー4・5階に本社を置き、ソウル江南区駅三洞に支店がある。
2026年第2四半期の暫定業績として、売上高86億6200万ウォン、営業利益2億2700万ウォン、当期純利益1億5200万ウォンを公示した。売上高は前年同期比43%増え、営業利益と純利益は黒字に転じた。
合弁会社U&Infraの残余持分をすべて取得して完全子会社化し、遺伝毒性不純物分析試験事業を内製化することにした。
取締役会で完全子会社U&Infraを新株を発行しない方式で吸収合併することを決議した。合併期日は2026年11月17日。
公式職種紹介
確認時点 2026-10-26
職種紹介に基づく情報であり、現在募集中であることを示すものではありません。
代表的な公式資料をまとめた概要です。製品・求人の全件一覧ではありません。