セルトリオン製薬

同社を代表する合成医薬品の肝疾患治療薬で、2025年に韓国の肝臓薬処方で1位となった。2026年第2四半期の売上高は177億ウォン。

Remsima、Remsima SC、Truxima、Herzuma、Omlycloなどセルトリオングループのバイオ医薬品を韓国内に供給する。2026年第2四半期のバイオシミラー部門売上高は366億ウォン。

忠清北道清州市清原区梧倉邑にある本社兼工場で、韓国で初めて米国と欧州の規制当局から経口固形剤のGMP承認を受けた。錠剤・カプセルを年約50億錠規模で生産し、PFSラインは2023年に米国FDA、日本PMDAなどの承認を受けた。

製剤開発から完成品生産までの受託生産を提供し、経口固形剤とPFS製剤を製造する。2026年第2四半期のCMO売上高はPFS需要の拡大で前年比53.4%増の497億ウォン。

抗体に抗がん剤を結合したADC、改良・配合剤、ナノ粒子・マイクロスフェアに基づく薬物送達(DDS)技術を研究する。2026年4月のAACRでADCデュアルペイロード研究の結果を発表した。

オマリズマブのバイオシミラー「Omlyclo」の300mgプレフィルドシリンジ製剤を韓国で発売した。

米国がん研究会議(AACR 2026)でADCデュアルペイロード研究の結果を発表した。

Omlyclo 150mgオートインジェクター(AI)製剤を韓国で発売し、既存のプレフィルドシリンジに加えて投与手段を広げた。

2026年第2四半期に売上高1,533億ウォン、営業利益193億ウォンと四半期最高の業績を上げた。合成医薬品670億ウォン、バイオシミラー366億ウォン、CMO 497億ウォン。