TYEMVERS
発売ヒト血清アルブミン(HSA)を使わずL-ヒスチジンを加えたボツリヌストキシン製剤で、ハラール認証を取得し、2025年7月に韓国で発売した。
CKD BiO
発酵・合成技術を基に抗生物質・免疫抑制剤などの原薬、プロバイオティクス、ボツリヌストキシン「TYEMVERS」を生産し、受託製造(CMO・CDMO)を行う企業。
ヒト血清アルブミン(HSA)を使わずL-ヒスチジンを加えたボツリヌストキシン製剤で、ハラール認証を取得し、2025年7月に韓国で発売した。
中国向けに開発中のボツリヌストキシン(開発コードCU-20101)で、中国第3相試験で眉間のしわ改善効果がボトックスに対し非劣性であることを確認した。
発酵・合成ベースの原薬で、抗生物質、β-ラクタマーゼ阻害剤、タクロリムス・エベロリムスなどの免疫抑制剤、ジクアホソル(ドライアイ治療薬)、糖尿病治療薬など14品目を紹介している。
ラクトバチルス・ビフィドバクテリウム系のプロバイオティクス25品目をそろえ、50年にわたる発酵技術で生産している。
京畿道安山(原薬工場、51,473㎡)、忠清北道清州・五松、忠清南道礼山にGMP工場を持ち、これらの施設でCMO・CDMOサービスも提供する。
中国第3相試験でCU-20101投与群278人とボトックス投与群275人を比較した結果、眉間のしわ改善率が74.0%対74.9%で非劣性を確認したと発表した。
TYEMVERS発売1周年を記念し、2026年7月11日にソウルで医療従事者向けシンポジウムを開いた。
米国のパートナー企業が大うつ病性障害を対象とするTYEMVERSの第1相試験計画について米FDAの承認を得た。チョングンダンバイオは治験薬を製造・供給する。
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