General APIs (Synthesis Plants 1 and 3)
発売合成第1工場と2015年完工の合成第3工場で、クロピドグレル、ビルダグリプチンなどの一般系原薬を韓国・日本・欧州向けに生産する。合成第1工場は日本PMDAの承認と欧州CEP登録を持つ。
KyongBo Pharmaceutical
忠清南道牙山に本社と工場を置く原薬・完成医薬品メーカーで、セファロスポリン系抗生物質と抗がん剤の原薬を製造し、抗体薬物複合体(ADC)の受託開発製造(CDMO)施設を建設している。
合成第1工場と2015年完工の合成第3工場で、クロピドグレル、ビルダグリプチンなどの一般系原薬を韓国・日本・欧州向けに生産する。合成第1工場は日本PMDAの承認と欧州CEP登録を持つ。
合成第2工場でセフポドキシム、セフメタゾール酸などのセファロスポリン系原薬を、注射剤工場でセフトリアキソン、セファゼドンなどの無菌原薬を製造し、固形剤工場と粉末注射剤工場でセフポドキシムプロキセチル錠、セファクロルカプセル、セフォタキシム・セフトリアキソン注射剤を生産する。
2014年完工の合成第4・第5工場は封じ込め設備を備え、レナリドミド、ペメトレキセド、ラモセトロンなど細胞毒性抗がん剤系の原薬を生産する。
牙山にリンカー・ペイロード生産施設を建設しており、自社リンカープラットフォームを基に、ADCの開発から分析、工程開発、商業生産までをつなぐ統合サービスを打ち出している。バイオテック企業と前臨床ADCサンプルの生産を行っている。
牙山工場が第5世代セファロスポリン系抗生物質セフトビプロールの原薬と抗がん剤レナリドミドを対象とした米国FDA査察でVAI(自主是正推奨)判定を受け、通過した。
牙山でADCリンカー・ペイロード生産設備の設置を進め、ADC受託開発製造事業を拡大している。
国民成長ファンドからADC生産施設建設資金として200億ウォンの低利融資支援を受けた。
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