ロッテバイオロジクス

仁川・松島にある12万リットル規模の抗体医薬品製造工場で、1万5000リットルのステンレス製バイオリアクター8基を備える。2026年6月に建設を完了し使用承認を取得し、2026年下半期から試運転と生産システムのバリデーションを進める。

米国ニューヨーク州シラキュースの商業生産施設で、30年以上の治験用・商用バイオ医薬品製造経験を持つ。抗体原薬の製造に加え、抗体製造からコンジュゲーションまでを1拠点で行うバイオコンジュゲート一貫製造を提供する。

自社のADC(抗体薬物複合体)プラットフォームで、Kanaph Therapeuticsとの共同研究結果を2026年4月のAACRで発表した。

Ottimo Pharmaとの抗体製造契約を拡大し、2025年6月の契約範囲に商用プロセス開発と特性解析を加えた。業務はシラキュース・バイオキャンパスの開発チームが担う。

松島バイオキャンパス第1工場(12万リットル)の建設を完了し使用承認を取得した。2024年の着工から約2年である。

Alvotechと長期的な戦略的製造パートナーシップを結び、シラキュース施設で複数の抗体バイオシミラーの原薬を製造することにした。商業供給は技術移転、製造適格性の確認および規制承認が前提となる。