サムスンバイオエピス

ソリリス（エクリズマブ）のバイオシミラーで、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）と非典型溶血性尿毒症症候群（aHUS）の治療に用いられる。2024年12月にブラジルANVISAが承認した。

デノスマブのバイオシミラーで、2025年2月に欧州委員会がOBODENCE（60mg）とXBRYK（120mg）を承認した。

キイトルーダ（ペムブロリズマブ）のバイオシミラー候補で、完全切除されたII〜IIIA期非小細胞肺がん患者163人を対象とする無作為化二重盲検第1相試験で先行品との薬物動態の同等性を示した中間結果をESMO 2026で発表する。

Nectin-4を標的とする抗体薬物複合体（ADC）の新薬候補で、同社初の自社新薬パイプライン。2026年3月にグローバル第1相試験を開始した。

仁川市延寿区松島教育路にある本社で、細胞株・培養・精製・分析法開発、臨床・許認可などの研究開発職と、生産・品質などの製造技術職を置く。

Nectin-4標的ADC候補SBE303が、Nectin-4標的治療歴のある局所進行性・転移性尿路上皮がんを対象に米国FDAのファストトラック指定を受けた。

ブラジルの生産開発パートナーシップ（PDP）制度の下、現地パートナーBahiafarma、BionovisとともにエクリズマブのバイオシミラーSB12をブラジル公的医療制度（SUS）に10年間供給する契約を結んだ。完成品の供給は2027年に始まる。

キイトルーダのバイオシミラー候補SB27の第1相中間結果（先行品との薬物動態の同等性）をESMO 2026でポスター発表すると発表した。

初の自社新薬候補SBE303のグローバル第1相試験を開始し、2026年4月にAACRで非臨床結果を発表した。